【药品名称】

           通用名称：塞来昔布胶囊

           英文名称：Celecoxib Capsules

           汉语拼音：Sailaixibu Jiaonang

【成份】本品主要成份为塞来昔布，其化学名称为：45-(4甲苯基)-3（三氟甲基）-1氢

-1此唑1基]苯磺酰胺。

【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

       塞来昔布适用于：

       1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征

       2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。

       3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。

       4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

【规格】(1)0.1g(2)0.2g

【用法用量】

       在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患

者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项]警告）。骨关节炎和类风

湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布洽疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。

      骨关节炎：塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg,每日一次口服或100mg,每日两次口服。

      类风湿关节炎：塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg,每日两次口服急性疼痛：

治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg:随后根据需要，每日两次，

每次200mg。

       强直性脊柱炎：本品治疗强直性脊柱炎的剂量为每日200mg,单次眼用（每日一次）或分次服用

（每日两次）。如服用6周后未见效，可尝试每日400mg:如每日400mg服用。周后仍未见效，

应考虑选择其他治疗方法。

       特殊人群

       肝功能不全患者：中度肝功能损害患者(Chld-Pugh B级)剂量应减少大约50%。不建议重度肝功

能损害患者使用塞来昔布（见【药代动力学】一特殊人群）。

【不良反应】

        据国外文献报道：

        以下不良反应在说明书的其他部分更加详细地论述：心血管血栓事件（见【注意事项】）

胃肠道出血、溃疡和穿孔（见【注意事项】)肝毒性（见【注意事项】）高血压（见【注意事项】

心力衰竭和水肿（见【注意事项】肾毒性和高钾血症（见【注意事项】）过敏性反应（见【注意

事项】）严重皮肤反应（见【注意事项】）血液学毒性（见【注意事项】）

【贮藏】常温，密打保存。

【包装】药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装，10粒/板，1板/盒；

              药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装，10粒/板，2板/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH13362020

【批准文号】(1)0.1g国药准字H20203706;(2)0.2g国药准字H20203707