【药品名称】

通用名称：硫酸氢氯吡格雷片

英文名称：Clopidogrel Bisulfate Tablets

汉语拼音：Liusuan Qinglubigelei Pian

【成份】本品主要成份为：疏酸氢氯吡格雷，化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7四氢噻吩

并3,2-c吡啶5基)乙酸甲酯硫酸盐

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症】氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：

近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外

周动脉性疾病的患者。

急性冠脉综合征的患者非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介

入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。

用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

【规格】75mg(按C6H6 CINO2S计)

【用法用量】

成人和老年人氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：

ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格

雷300mg开始（台用阿司匹林75mg~325mg/日），然后以75mg每日1次连续服药。由于服用

较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。

最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。

ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次合用阿司匹林，可合

用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早

开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获

益进行证实。

近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外

周动脉性疾病的患者：推荐剂量为每天75mg。

如果漏服：

在常规服药时间的12小时之内漏服：患者应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用

下一次剂量；超过常规服药时间12小时之后漏服：患者应在下次常规服药时间服用标准剂量，

无需剂量加倍。

·儿童和未成年人：18岁以下患者的安全有效性尚未建立。

·肾功能损伤：对于肾损伤患者的治疗经验有限。（参见【注意事项）)

肝功能损伤：对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。（参见【注意事项】）

【贮减】遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】药用铝箔和聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片；9片/板，3板/盒。

【有效期】36个月

【执行标准】

①《中国药典》2020年版二部

②国家药品监督管理局标准YBH01812020:【性状】；【检查】项下的“水分”和“有关物质”

中的限度；【含量测定】中的标示量限度

【批准文号】国药准字H20203269