【药品名称】
通用名称:氟米龙滴眼液。
英文名称:Fluorometholone Eye Drops。
汉语拼音:Fumilong Diyanye。
【成份】本品每瓶含主要成份氟米龙5毫克。辅料为:氯化钠、聚乙烯醇、磷酸氢二钠、磷酸
二氢钠、聚山梨酯80、依地酸二钠、苯扎溴铵(0.004%)。
【性状】本品为微细颗粒的混悬液。静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的白色混悬液。
【适应症】治疗皮质激素有效的脸结膜、球结膜、角膜及其它眼前段组织的炎症、术后炎症。
【规格】5ml:5mg(0.1%)。
【用法用量】用前摇匀,滴眼,每次1~2滴,一日3~4次。
【不良反应】
长期或大剂量使用本品可能引起眼内压升高,甚至青光眼,偶致视神经损害、继发性眼部感染、
眼球穿孔及延缓伤口愈合。
【禁忌】
1对本品过敏者禁用。
2禁用于单纯疱疹病毒性角膜炎、牛痘、水痘及其他由病毒、结核菌、真菌引起的角膜和结膜炎,
以及未经治疗的急性化脓性感染。
3.角膜溃疡患者禁用。
【注意事项】
1.长期局部应用皮质激素,通常会导致角膜真菌感染,因此在应用本品时,如果发现角膜溃疡,
应考虑有真菌感染的可能性。
2.治疗期间应经常监测眼压。
3.有单纯疱疹病毒感染病史者慎用皮质激素。
4.长期使用时个别敏感病人可能导致眼内压升高,甚至诱发青光眼,影响视力和视野,也可能致
后囊膜下白内障形成,以及继发的组织真菌和病毒感染。
5.已知多种眼部疾病及局部长期使用皮质激素可能致角膜及巩膜变薄,因此在角膜和巩膜组织较
薄的病人中使用皮质激素可能引起眼球穿孔。
6.未给予抗菌治疗的眼部急性化脓性感染,用皮质激素可能掩盖病情或使病情恶化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在孕妇和哺乳期妇女使用本药的安全性尚未确立,因此孕妇及哺乳期妇女,应在医生指导下
使用。
【儿童用药】小于两岁的儿童用药的安全性和有效性尚未明确。
【老年用药】本品在老年患者使用本药的安全性尚未明确。
【药物相互作用】本品药物相互作用尚未明确。
【药物过量】
皮质激素类药物很少有因用药过量而导致急性毒性的报道,亦无专属性的解药。如发生意外服用
或吸收过量,可支持性治疗或对症性治疗。
【药理毒理】
氟米龙为人工合成的糖皮质激素类衍生物,其抗炎作用明显强于氢化可的松。本品为氟米龙的
滴眼剂,滴眼给药后,氟米龙较易穿透角膜进入房水,房水中浓度在30分钟左右达到峰值水平。
【药代动力学】尚未明确。
【贮藏】遮光,密闭(10℃~30℃)保存。
【包装】塑料滴眼瓶,5ml/瓶,1瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理总局WS-605(X-514)-2001-2015Z。
【批准文号】国药准字H20010693。